Росздравнадзор чем занимается

Приказ Росздравнадзора от 10.07.2020 N 5974 вступает в силу с 18 августа 2020 года

Мы информировали о том, что Пять административных регламентов Росздравнадзора утрачивают силу.

На их место пришел единый Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» утвержденный приказом Росздравнадзора от 10.07.2020 N 5974 , регулирующий проведение:

1) проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья;

2) проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

3) проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

4) проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности;

5) проверок организации и осуществления:

федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;

федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

6) контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.

Результатами осуществления государственного контроля являются:

  • составление акта проверки;
  • составления акта о проведении контрольной закупки;
  • выдача предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения (в случае наличия нарушений);
  • составление протокола об административном правонарушении в случае наличия признаков административного правонарушении;
  • направление материалов проверки в органы прокуратуры, правоохранительные органы в случае выявления нарушений, содержащих признаки преступления.

Срок осуществления государственного контроля (срок проведения проверки) не может превышать двадцати рабочих дней.

По мнению главного редактора информационного портала Право-мед.ру Алексея Панова данный административный регламент руководители медицинских организаций должны хорошо знать и иметь в наличии документы и (или) информацию истребуемую чиновниками Росздравнадзора в ходе проверки:

— документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;

— документы и материалы, характеризующие организацию работы по рассмотрению обращений граждан;

— документы и материалы, характеризующие организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;

— документы и материалы, характеризующие организацию и проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, диспансеризации;

— документы и материалы, характеризующие деятельность врачебной комиссии (подкомиссий врачебной комиссии);

— документы и материалы, характеризующие организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

— документы и материалы, характеризующие организацию ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций;

— документы и материалы, характеризующие деятельность по соблюдению медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности;

— медицинская документация.

Приказ Росздравнадзора от 10.07.2020 N 5974 вступает в силу с 18 августа 2020 года.

Одним из органов исполнительной власти, деятельность которого – осуществление контроля в области здравоохранения, является Федеральная служба, осуществляющая еще и надзор над различными процессами в сфере социального развития. Росздравнадзор функционирует благодаря территориальным подразделениям, которые сотрудничают с местными исполнительными органами, а также с органами самоуправления.

В чем состоят полномочия данного органа?

Руководством данной службы занимается человек, которого назначает и освобождает от должности правительство страны. Именно руководитель является ответственным лицом, задача которого контролировать и регулировать выполнение всех функций, находящихся в компетенции данного исполнительного органа.

Помимо контроля над тем, соблюдаются ли необходимые технические условия и государственные стандарты, существующие к медицинским товарам, сфера деятельности Росздравнадзора включает:

  • контроль над тем, соблюдаются ли условия изготовления и использования медицинских изделий, а также над тем, как происходит их оборот;
  • контроль над качеством предоставляемой медицинской помощи;
  • проведение доклинического анализа препаратов медицинского назначения;
  • оценка качества и надзор над производством, условиями хранения и транспортировки медикаментов;
  • соблюдение правил ввоза в РФ импортных медицинских препаратов, их применение, реализация и ликвидация;
  • клинические исследования лекарственных препаратов;
  • надзор над правилами выполнения экспертиз (медицинских и медико-социальных);
  • контроль над стоимостью лекарственных препаратов, которые признаны жизненно необходимыми;
  • осуществление экспертизы (судебно-медицинской или судебно-психиатрической).

Федеральная служба также занимается изучением и наблюдением, регистрацией жизненно важных препаратов медицинского назначения, проводит анализ медикаментов на предмет их безопасности. В функции Росздравнадзора входит выдача лицензий на осуществление некоторых видов деятельности, предусмотренных законом и находящихся в компетенции Федеральной службы.

При необходимости получить разрешение на транспортировку через территорию РФ сильнодействующих препаратов, а также собираясь проводить любые разработки в медицинской сфере, следует обратиться непосредственно в Росздравнадзор, который занимается выдачей документов, разрешающих импорт и экспорт наркотических и психотропных препаратов.