Реестр жнвлс 2018

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) — перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебно-профилактических учреждений.
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе.
Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.
Распоряжением Правительства РФ от 23.12.2017 г. № 2323-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год (действует с 01.01.2018 г.).

Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 17.01.2018)

Реестр ЖНВЛП — это список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В закупках лекарств без него не обойтись.

Лекарственные средства и лекарственные препараты: в чем разница

Определения обоих понятий можно найти в Федеральном законе № 61-ФЗ от 12.04.2010. Лекарственные средства — это вещества или их комбинации, которые контактируют с организмом человека или животного, проникают в органы, ткани, применяются для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, которые не контактируют с организмом), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Получается, что средства — более общее понятие по отношению к препаратам. Лекарственные препараты — это лекарственные средства в виде лекарственных форм, которые применяются для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. По-прежнему пользователи ищут официальный сайт реестра ЖНВЛС на 2020 год, имея в виду список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (расшифровка ЖНВЛП). Не только понятие ЖНВЛС кануло в лету, но и такое понятие как реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС, 2020 год уже 8-ой, как это произошло. Предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2020 год также не регулирует. Только предельные цены на лекарственные препараты. Такая трансформация произошла в 2011 году. Поэтому дальше будем использовать актуальное определение ЖНВЛП, а не ЖНВЛС.

Где найти реестр ЖНВЛП

10.12.2018 Правительство выложило на сайт Распоряжение № 2738-р. Оно утвердило реестр ЖНВЛП на 2020 год. Его нужно использовать в медицине и закупках. Распоряжение подготовило Министерство здравоохранения в рамках исполнения Постановления Правительства № 865 от 29.10.2010 об утверждении правил госрегулирования цен на лекарства, которые включены в реест ЖНВЛП. Всего в список на 2020 год попали 735 лекарственных препаратов (в 2018 году там было 699 позиций). Официальный сайт реестра ЖНВЛП на 2020 год — интернет-портал правовой информации или сайт Правительства.

Скачать реестр ЖНВЛП на 2020 год

Скачать

Как работать с реестром ЖНВЛП

Если лекарство, которое покупается, есть в списке, на него распространяется Постановление Правительства № 865 от 29.10.2010 о регулировании стоимости на жизненно необходимые и важнейшие препараты. Оно утверждает, как работать с такими лекарствами:

  • зарегистрировать и перерегистрировать предельные отпускные цены, которые устанавливают производители;
  • вести реестр предельных отпускных цен;
  • установить предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам.

Правительство Постановлением № 979 от 15.09.2015 разработало методику расчета лимитов для отпускных цен на лекарства из реестра ЖНВЛП. Эти показатели нужны, чтобы заключить контракт на поставку жизненно важных лекарств по допустимой цене.

Как рассчитать предельную стоимость лекарств из реестра ЖНВЛП

Предельная отпускная цена — это стоимость, которая устанавливается производителем при регистрации (или перерегистрации) лекарственного препарата. Она включает затраты на сырье и материалы, на оплату труда людям, которые производят препараты, накладные расходы (расходы на электроэнергию, тепло-, водоснабжение, топливо). В этих расчетах нужно учитывать и показатели инфляции. Методика расчета отличается для разных групп лекарств. Например, препараты, которые не поступили в обращение в России или, наоборот. обращаются, воспроизведены, биоаналоговые или препараты относятся к нижнесреднему ценовому сегменту и пр.. Нельзя реализовывать и отпускать ЖНВЛП, на которые производителями не зарегистрирована предельная отпускная цена, а производителям запрещено продавать лекарства по стоимости, которая превышает предельную. Для этого на сайте Минздрава ведется реестр предельных отпускных цен. Оперативный мониторинг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора проходит дистанционно, используется автоматизированная система путем внесения в реестр новых записей. За один рабочий день от даты, когда поступили сведения о регистрации нового лекарства или корректировки стоимости на препарат, который уже есть в реестре, Минздрав актуализирует данные в электронном перечне. Запись этого перечня содержит:

  • наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения, производителя, место нахождения производственных площадок;
  • МНН или группировочное, или химическое и торговое наименования;
  • номер регистрационного удостоверения;
  • лекарственная форма, дозировка, комплектность;
  • зарегистрированная отпускная цена производителя в рублях;
  • дата и номер Приказа Минздрава о государственной регистрации (перерегистрации);
  • штриховой код и код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Предельно допустимые цены на ЖНВЛП складываются из стоимости, которая установлена производителем (не более зарегистрированной в реестре), плюс размер оптовой или розничной надбавки (не более зарегистрированного предельного размера надбавок, которые закреплены региональными властями). Применение более высоких размеров — правонарушение административного законодательства и наказывается по ст. 14.6 КоАП.

Где найти региональные надбавки

Региональные власти дополнительно утверждают предельные размеры оптовых и розничных надбавок на основе методики, которая утверждена Приказом ФСТ № 442-а от 11.12.2009. Учитываются затраты, которые связаны с закупкой, хранением, реализацией ЖНВЛП, надбавки налогов и других обязательных платежей, а также размер прибыли организаций торговли. Размеры надбавок публикуются на сайте региональных властей, а также Федеральной антимонопольной службы. В аналитических материалах ФАС найдете региональный акт, который утверждает размер надбавок. 31.03.2019 Антимонопольная служба опубликовала предельные размеры оптовых надбавок и розничных надбавок к ценам на лекарства из реестра ЖНВЛП в субъектах (данные за I квартал 2020 года).

Разъяснения по теме

Основные тезисы Реквизиты документа Скачать
О применении пунктов 32-36 методики расчета предельной отпускной стоимости по Постановлению Правительства № 979 от 15.09.2015 Письмо ФАС № АЦ/39362/19 от 14.05.2019

О применении оптовых надбавок в поставках ЖНВЛП по госконтрактам Письмо ФАС № АЦ/38800/19 от 13.05.2019

По вопросам расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП Письмо ФАС № АЦ/11563/19 от 18.02.2019

Скачать

Мария Петрова (читательница «РГ — Недели»): Мы с сестрой живем в разных городах, но обе имеем схожее заболевание. Сестра покупает те же лекарства, что и я, но гораздо дешевле. Скажите, есть ли какие-то нормы по жизненно важным лекарствам или каждая аптека в любом городе устанавливает произвольные цены?

Ответ Росздравнадзора: По закону об обращении лекарственных средств цены на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), регулируются государством. Каждый год их утверждают специальным постановлением правительства.

Государство регистрирует предельные отпускные цены производителей таких лекарств на федеральном уровне и устанавливает предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ним.

То есть цена лекарства складывается из максимальной цены от производителя (регулируется государством и одинакова во всех регионах) и из региональной оптовой и розничной наценки (может отличаться от региона к региону — в зависимости от его удаленности и транспортной доступности).

Любой человек может прочитать информацию о зарегистрированных ценах на жизненно важные лекарства на сайте Министерства здравоохранения РФ (www.grls.rosminzdrav.ru) в разделе «Государственный реестр предельных отпускных цен производителей».

По законодательству информация о максимальных ценах производителей, размерах региональных оптовых и розничных надбавок, максимальных розничных ценах на такие лекарства должна быть опубликована региональными властями в сети интернет или иным образом, а также размещена в аптеках в доступных для посетителей местах.

Контроль за применением цен на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов осуществляют уполномоченные руководителем конкретного региона органы власти (например, органы власти в сфере охраны здоровья или региональные тарифные комиссии).

Если в аптеке, где вы приобретаете лекарства, цена превышает предельные допустимые для региона размеры, имеете право задать вопрос вышеуказанному контрольному органу и потребовать принятия мер. Вопрос можно задать и на сайте ведомства, и отправить по почте, и лично принести письменное обращение в организацию.

Контроль за соблюдением предельных размеров оптовых и розничных надбавок при осуществлении фармацевтической деятельности также ведет Росздравнадзор и его территориальные органы в рамках лицензионного контроля.

Стоит отметить, если вы живете на Севере или, скажем, на Дальнем Востоке, а ваши родственники — на юге страны или в центральной ее части, разница в цене на жизненно важные лекарства может быть заметной.

По результатам мониторинга, проведенного Росздравнадзором в 2018 году, в среднем по России уровень розничных цен на препараты из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов подорожал на 2,7 процента. Розничные цены на лекарства этой группы ценой до 50 рублей поднялись на 3,2 процента, на лекарства по цене от 50 до 500 рублей — на 2,7 процента, на те, что дороже 500 рублей, цена выросла на два процента.

Инфографика «РГ»: Леонид Кулешов/Ирина Невинная

Сегодня, 9 июля, на заседании временной Межведомственной комиссии по установлению предельно допустимых цен при закупке товаров, работ, услуг предприятиями, организациями и учреждениями за бюджетные средства рассмотрены 3 заявки от 2 министерств и администрации города по 8 позициям. Также выполнена ежемесячная актуализация цен на продукты питания. Об этом сообщает пресс-служба Министерства экономического развития ДНР.

По результатам предварительного мониторинга, а также основываясь на актуальных данных в сфере ценообразования, члены комиссии приняли решение об установлении предельных цен по таким группам товаров:

— наградная атрибутика;

— приборы для измерения температуры и давления в системах отопления.

Ознакомиться с установленными ценами, а также порядком оформления и формами заявок можно на официальном сайте Минэкономразвития в разделе «Деятельность», вкладка «Предельно допустимые цены». Кроме того, специалисты Министерства продолжают оказывать консультационную помощь распорядителям бюджетных средств по телефону: (062) 334-98-61 (внутр. номера консультантов: 341, 318).