Порядок формирования цен на жнвлп установлен

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), на территории Российской Федерации государственному регулированию подлежат цены на лекарственные препараты, включённые в ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень ЖНВЛП.

Государственное регулирование цен на ЖНВЛП осуществляется путём: регистрации предельных отпускных цен производителей на федеральном уровне и установления уполномоченными органами власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты» включённые в перечень ЖНВЛП.

На территории Самарской области постановлением Правительства

Самарской области от 17.02.2010 № 40 установлены предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Установленные предельные размеры оптовых и предельные размеры

розничных надбавок на ЖНВЛП дифференцированы по ценовым группам;

Виды надбавок Ценовые группы Размеры предельных надбавок, %
Лекарственные препараты за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных препаратов
Оптовые надбавки к фактически отпускным ценам производителей до 50 рублей включительно 23
свыше 50 рублей до 500 рублей включительно 17
свыше 500 рублей 12
Розничные надбавки к фактически

отпускным ценам производителей

до 50 рублей включительно 37
свыше 50 рублей до 500 рублей включительно 32
свыше 500 рублей 27
Наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛП
Оптовые надбавки к фактически отпускным ценам производителей до 50 рублей включительно 40
свыше 50 рублей до 500 рублей включительно 40
свыше 500 рублей 40
Розничные надбавки к фактически отпускным ценам производителей до 50 рублей

включительно

75
свыше 50 рублей до 500

рублей включительно

75
свыше 500 рублей 75

Оптовые и розничные цены на ЖНВЛП не могут превышать предельных максимальных уровней, рассчитываемых по каждому наименованию ЖНВЛП как сумма фактической цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и предельной оптовой надбавки (для организаций оптовой торговли) или предельной розничной надбавки (для организаций розничной торговли). Таким образом, в организациях оптового и розничного

звена торговли цены на ЖНВЛП могут различаться, но при этом установленный государственный порядок ценообразования не нарушается.

Зарегистрированные предельные отпускные цены производителей на ЖНВЛП вносятся в государственный реестр цен, который размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет. В Самарской области Перечень ЖНВЛП, предельные оптовые и розничные цены на ЖНВЛП регулярно размещаются на официальном сайте министерства здравоохранения Самарской области.

Цены на медикаменты, не входящие в перечень ЖНВЛП формируются рыночными механизмами, и зависят от многих факторов: объема закупки и условий оплаты за поставленные оптовой фармацевтической организацией в аптеку медикаменты, давности поставки (производитель может изменить цену, а аптека продолжает реализовывать остатки препарата), сроков годности и от общего уровня инфляции в стране. В разных аптечных организациях отличаются затраты на арендную плату, заработную плату персонала. Кроме того, должна быть обеспечена рентабельность работы аптечных организаций. Таким образом, цены на лекарственные препараты, не относящиеся к перечню ЖНВЛП, устанавливаются аптеками самостоятельно.

Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 26 февраля 2010 года N 100/8
Об утверждении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов *

(с изменениями на 15 июня 2020 года)

* Наименование в редакции, введенной в действие с 17 июня 2020 года постановлением Правительства Московской области от 15 июня 2020 года N 330/15..

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и постановлением Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Правительство Московской области
(Преамбула в редакции, введенной в действие с 17 июня 2020 года постановлением Правительства Московской области от 15 июня 2020 года N 330/15.
постановляет:

1. Утвердить прилагаемые предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2020 года постановлением Правительства Московской области от 15 июня 2020 года N 330/15.

2. Пункт утратил силу — постановление Правительства Московской области от 15 апреля 2010 года N 244/16..

3. Пункт утратил силу с 24 января 2018 года — постановление Правительства Московской области от 10 января 2018 года N 3/1..

4. Пункт утратил силу с 24 января 2018 года — постановление Правительства Московской области от 10 января 2018 года N 3/1..

5. Признать утратившим силу постановление Правительства Московской области от 04.06.2009 N 422/22 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства».

6. Министерству по делам печати и информации Московской области обеспечить официальное опубликование настоящего постановления в газете «Ежедневные новости. Подмосковье».

7. Настоящее постановление вступает в силу с 1 апреля 2010 года.

8. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого Вице-губернатора Московской области Габдрахманова И.Н.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 24 января 2018 года постановлением Правительства Московской области от 10 января 2018 года N 3/1; в редакции, введенной в действие с 17 июня 2020 года постановлением Правительства Московской области от 15 июня 2020 года N 330/15.

Губернатор
Московской области
Б.В.Громов

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Московской области
от 26 февраля 2010 года N 100/8
(В редакции, введенной в действие
с 17 июня 2020 года
постановлением Правительства
Московской области
от 15 июня 2020 года N 330/15. —
См. предыдущую редакцию)

Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

N п/п

Фактические отпускные цены производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Предельные размеры оптовой надбавки, %

Предельные размеры розничной надбавки, %

до 50 рублей включительно

свыше 50 рублей до 500 рублей включительно

свыше 500 рублей

N п/п

Фактические отпускные цены производителей наркотических лекарственных препаратов, психотропных веществ, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Предельные размеры оптовой надбавки, %

Предельные размеры розничной надбавки, %

до 50 рублей включительно

свыше 50 рублей до 500 рублей включительно

свыше 500 рублей

Примечания:

1. Под фактической отпускной ценой производителя понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата — в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

2. Фактическая отпускная цена производителя не может превышать зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя.

3. Сумма оптовых надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, применяемых всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации этого лекарственного препарата на территории Московской области, не должна превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный настоящим постановлением.

4. Превышение предельных размеров оптовых и розничных надбавок не допускается.

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО «Кодекс»

Новости онкологии

16 октября 2019

Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2020 год. По сравнению с 2019 годом список расширен на 23 позиции.

«Сейчас перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств включает 735 позиций. На следующий год в него войдет еще 23 позиции», – сообщил он на встрече с вице-премьерами 14 октября.

Кроме того, уточнил он, в этом перечне расширяется список лекарств, которые могут получать льготники: «Добавляем в перечень дорогостоящих препаратов еще ряд лекарств для лечения так называемых сложных, высокозатратных нозологий. Они достаточно дорогие, но в них особенно нуждаются люди с орфанными заболеваниями».

Вице-премьер Татьяна Голикова отметила, что кроме Перечня ЖНВЛП утверждаются еще три перечня: «Это перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан – по принятому нами названию, это льготные категории граждан, которые выбирают либо лекарственное обеспечение, либо денежные выплаты. Этот перечень увеличивается на 23 дополнительные позиции, а также сняты ограничения на выписывание одного препарата по решению врачебной комиссии».

Она уточнила, что в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов добавляется 12 позиций, 9 из которых были в 2019 году в Перечне ЖНВЛП. Кроме того, обновляется минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи, но там, по словам вице-премьера, нет серьезных изменений.

Вице-премьер добавила, что в Перечень ЖНВЛП с 2020 года включаются 8 противоопухолевых препаратов, 4 – от бронхиальной астмы, 3 – антибиотики и противогрибковые средства, по 2 – для лечения гепатита С и ревматоидного артрита, по 1 – инсулинозависимый сахарный диабет, избыток гормона роста, псориаз, шизофрения и 1 препарат для диагностики – магнитно-резонансной томографии.

На лекарственное обеспечение в бюджете 2020 года предусмотрено 177 млрд. руб.

Правительство РФ внесло изменения в систему государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП. Соответствующее Постановление №1683 от 16.12.2019 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Постановлением утверждены Правила обязательной перерегистрации в 2019—2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, дополнены положениями о включении в указанный реестр информации, связанной с обязательной перерегистрацией. Определен порядок расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат при ее перерегистрации в целях снижения.

Действующими Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП (утверждены постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865), установлена возможность перерегистрации цены с учетом двойного уровня инфляции для всех лекарственных препаратов в ценовом сегменте до 50 рублей.

Внесёнными изменениями граница нижнего ценового сегмента увеличена с 50 до 100 руб.

Предусмотрено сохранение ранее зарегистрированных или перерегистрированных предельных отпускных цен на иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, в отношении производителей государств — членов ЕАЭС, а также на препараты в ценовом сегменте до 100 рублей.

Установлен особый порядок государственной регистрации цен на лекарственные препараты, предназначенные для использования в педиатрической практике. Так, в случае, если на дату подачи в Минздрав РФ заявления о госрегистрации на лекарственный препарат, применяемый в педиатрической практике, не зарегистрирована предельная отпускная цена на препарат в дозировках, применяемых в педиатрической практике, в рамках одного МНН (при его отсутствии химического или группировочного наименования) и лекарственной формы, расчет осуществляется в соответствии с требованиями, установленными для референтных лекарств. При этом максимальная разница между минимальной зарегистрированной предельной отпускной ценой на лекарственный препарат и представленной для госрегистрации предельной отпускной ценой на препарат, рассчитанная исходя из стоимости единицы действующего вещества, не может превышать 90%.

С 1 января 2021 г. не допускается реализация производителями лекарственных препаратов, предельные отпускные цены на которые не перерегистрированы в 2019 — 2020 годах в соответствии с Правилами обязательной перерегистрации.